Основные направления деятельности отдела регистрации и лицензирования

Основные направления деятельности отдела регистрации и лицензирования

Задачи
 
Основными задачами отдела являются:

1. исполнение и доступность результатов исполнения государственной функции по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации;
2. исполнение и доступность результатов исполнения государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, деятельности в области использования источников ионизирующего излучения. 

Функции

1. Государственная регистрация отдельных видов продукции, веществ, препаратов:
    - экспертиза представляемых документов, характеризующих свойства продукции и эффективность мер по предотвращению их вредного воздействия на здоровье человека, а также подтверждающих соответствие продукции и условий ее изготовления и оборота требованиям государственных санитарно- эпидемиологических правил и нормативов;
    - экспертиза результатов проведенных токсикологических, гигиенических, ветеринарных и иных видов исследований (испытаний) продукции;
    - оформление свидетельств о государственной регистрации и внесение сведений о продукции и ее изготовителе (поставщике) в государственный реестр;
2. Лицензирование отдельных видов деятельности:
    - экспертиза представленных документов, включая заключения аккредитованных организаций, на основании которой принимается решение об оформлении лицензий;
    - оформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и внесение сведений в информационную систему учета лицензий и реестр лицензий;
    - участие в проверке деятельности юридических, физических лиц и индивидуальных предпринимателей по выполнению требований законодательства Российской Федерации в целях контроля за деятельностью лицензиатов;
3. Переоформление, подтверждение, приостановка действия свидетельств о государственной регистрации, лицензий, аннулирование свидетельств о государственной регистрации, лицензий;
4. Информирование и консультирование по вопросам государственной регистрации и лицензирования.