О результатах осуществления лицензионного контроля за соискателями лицензии и лицензиатами в 2016 году

В 2016 году Управлением Роспотребнадзора по Республике Башкортостан выдано 41 лицензий, 31 из которых – на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих), 10 – на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных III и IV степеней потенциальной опасности. Принято 1 решение об отказе в переоформлении лицензии в связи с несоответствием лицензиата лицензионным требованиям.

Государственная пошлина за лицензирование, перечисленная в федеральный бюджет, составила 183 тыс. рублей.

В отношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о предоставлении и переоформлении лицензии, в установленном порядке проведены 41 внеплановая документарная проверка и 1 внеплановая выездная проверка.

Специалистами Управления в 2016 году проведено 43 выездных проверки соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемых видов деятельности (38 плановых и 5 внеплановых). По результатам проверок выдано 32 предписания, вынесено 35 постановлений о наложении административных штрафов на сумму 317,5 тыс. рублей (табл.).

Наиболее распространенные нарушения, выявленные в процессе выездных проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении:

1. деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) являются:

-  отсутствие санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека (ионизирующее излучение);

-  производственный контроль осуществляется не в полном объеме;

-  нарушение ведения регистрационной документации;

2. Деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных III и IV степеней потенциальной опасности:

-  нарушения в области учета, хранения, передачи патогенных биологических агентов (далее – ПБА);

-  недостаточное оснащение лаборатории в соответствии с лицензионными требованиями;

-  недостаточная подготовка персонала правилам биологической безопасности и биологической защиты при работе с ПБА.

В целях недопущения нарушений лицензионных требований Управление Роспотребнадзора по Республике Башкортостан рекомендует юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям:

• при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных III и IV степеней потенциальной опасности необходимо обеспечить соответствие зданий, помещений, оборудования и материально-технического оснащения, используемых для осуществления лицензируемой деятельности, требованиям СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»;
• в соответствии с п.5 Постановления Правительства Российской Федерации  от 16.04.2012 г. №317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах», необходимо обеспечить своевременное дополнительное обучение сотрудников юридического лица или индивидуального предпринимателя, осуществляющим деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных III и IV степеней потенциальной опасности, по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология» или «микробиология», отвечающих требованиям и характеру заявленных работ, с повышением квалификации специалистов, осуществляющих лицензируемую деятельность, не реже 1 раза в  5 лет;
• при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) необходимо наличие санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека (ионизирующее излучение), оформляемое в соответствии с требованиями ст. 27. Федерального закона от 30.03. 1999 г. №52-ФЗ »О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», срок действия которого составляет 5 лет;
• при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) обеспечение производственного контроля, а также физическую и радиационную защиту радиационных источников, учет и контроль индивидуальных доз облучения работников и населения, отвечающих требованиям Федерального закона от 30.03. 1999 г. № 52-ФЗ »О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», Федерального закона от 09.01.1996 г. № 3-ФЗ »О радиационной безопасности населения», Федерального закона от 21.11.1995 г. № 170-ФЗ »Об использовании атомной энергии».

Таблица

О практике проведения лицензионного контроля в 2016 году

Вид лицензируемой деятельности	Количество юридических и физических лиц, намеревающихся осуществлять деятельность, подлежащую лицензированию/ имеющих в наличии лицензию	Кол-во проверок лицензионных требований и условий плановых/ внеплановых	Решения, принятые по результатам проверок соблюдения лицензионных требований и условий на основании решения суда
			Предписания	Количество протоколов об административных правонарушениях	Приостановление действия лицензии лицензирующим органом	Аннулирование лицензии лицензирующим органом/ решением суда, из них отказано в аннулировании	Штрафы
Деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний 3-4 группы патогенности	118/118	16/2	10	11	0	0	11 на сумму 101 тыс. руб.
Деятельность в области источников ионизирующего излучения (генерирующих)	239/239	22/3	22	24	0	0	24 на сумму 216,5 тыс. руб.